医药大使
您在比利时的欧洲代表
医药大使成立于 2021 年，在比利时代表瑞士医疗技术公司，靠近欧洲机构。根据 2021 年 5 月生效的《欧洲医疗器械条例》的规定，要在任何欧盟成员国销售医疗器械，总部不在欧盟的制造商必须指定一名欧洲代表，也称为授权代表。
如果您需要欧洲代表，医药大使可以提供这项服务。 医药大使为非欧洲国家的医疗器械制造商提供高标准的服务。
欢迎访问 医药大使： 您的欧洲医疗器械合规门户
在医药大使，我们为能够指导国际医疗器械制造商应对错综复杂的欧盟监管环境而感到自豪。随着2021年5月《医疗器械法规》的实施，驾驭欧盟市场变得比以往任何时候都更加苛刻。这正是我们作为欧洲授权代表的专长所在。
为什么选择我们？
作为您的欧洲授权代表，我们是您进入欧盟市场的本地门户。我们经验丰富的专业团队确保您的医疗器械符合医疗器械法规的基本要求和技术标准，为无缝进入市场铺平道路。医药大使擅长驾驭复杂的医疗器械法规，代表您管理法规遵从的所有方面。
顺利进入市场
如果没有正确的指导，要将您的医疗器械打入欧盟市场可能会很困难。有了我们作为您的欧洲授权代表，您可以加快注册流程，高效进入欧盟市场，同时保持最高的安全和性能标准。
上市后支持
我们的承诺不会止于进入市场。在整个产品生命周期中，我们都会与您并肩作战。从上市后监督到处理事故报告，我们的团队确保您的设备在进入市场后长期符合监管要求。
与主管机构的专业沟通
与欧盟主管当局进行有效沟通至关重要。作为您的欧洲授权代表，我们将充当可靠的联络人，及时处理询问并促进与主管机构的无缝沟通。
欧洲医疗器械数据库轻松注册
请放心，您的医疗器械将在欧洲医疗器械数据库中准确注册。我们简化的流程可确保提高透明度，并在整个欧盟范围内对您的医疗器械进行无缝跟踪。
您值得信赖的合作伙伴
在医药大使，我们了解每个制造商都是独一无二的。我们的个性化方法可确保量身定制的解决方案最适合您的特定需求。我们将成为您值得信赖的合作伙伴，帮助您实现欧盟医疗器械合规性。
立即联系我们
准备好满怀信心地征服欧洲市场了吗？让我们医药大使的专家团队成为您的指路明灯。今天就联系我们，踏上在欧盟市场取得监管成功的征程。