服务
医疗技术公司在欧洲的官方代表处
医药大使确保您在欧洲的代表权,而且是在欧洲的中心比利时。这意味着,医药大使帮助其非欧洲医疗技术客户在欧洲引进其医疗设备,作为其授权代表,验证和管理证明符合一般安全和性能要求所需的全部文件。当医疗器械进入欧洲市场时,欧洲代表将与当局合作采取任何预防或纠正措施,以消除(或至少减轻)医疗器械带来的风险。此外,在欧洲进行临床调查时,制造商也需要指定其欧洲代表。医药大使为贵公司提供授权代表服务。
医药大使仅从事医疗器械业务,不包括体外诊断医疗器械,但须遵守其他规则和义务。医药大使 既不作为通知机构,也不作为进口商或经销商,或合同研究组织。医药大使仅使用英语工作,其客户制造商的所有文件均需使用英语(如果成员国以其他语言提起诉讼,医药大使将使用经认证的翻译人员处理该问题)。